Am 20.02.2025 ist eine Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) in Kraft getreten, die diverse Änderungen mit sich bringt. Anlass der Änderungen sind u. a. die Begriffsanpassungen an die EU-Verordnung über Medizinprodukte (MDR) und das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG). Das Kompetenzzentrum Hygiene und Medizinprodukte (CoC) hat die neue MPBetreibV gesichtet, Änderungen im Überblick dargestellt, aber auch neue Inhalte der MPBetreibV mit ausführlichen Begründungen aus verschiedenen Veröffentlichungen zusammengestellt. Die Inhalte der MDR sind auf nationaler Ebene durch das MPDG geregelt, welches wiederum als Grundlage für die MPBetreibV gilt. Die MPBetreibV regelt das Betreiben und Benutzen von Produkten. Darunter fallen Instandhaltung, Aufbereitung, Einweisung, sicherheits- und messtechnische Kontrollen, Führen von Medizinproduktebuch und Bestandsverzeichnis.
Der Auffrischungskurs soll die Vorgaben darstellen und die Umsetzung erleichtern.
Inhalte der Fortbildung:
• Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz / MPDG
• Medizinprodukte-Betreiberverordnung / MPBetreibV Stand 2025
• MP-Anwendermelde- u. Informationsverordnung (MPAMIV)
• Arbeitssicherheitsgesetz/ Arbeitsschutzverordnung
• Erläuterung Einweisen und Unterweisen
• Betreiber, Anwender, Dritte/ hier: Aufgaben/Pflichten
• Gefährdungsbeurteilung, Prüffristen, Instandhaltung, STK, MTK
• Bestandsverzeichnis, Medizinproduktebuch
• Fallbeispiele, Antworten auf Fragen
Am Ende der Fortbildung
• wissen Sie, wie Sie Medizinprodukte im eigenen Betrieb sicher betreiben und gemäß der neuen Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) benutzen können
Referent: Georg Scheitzach
Termin: 29.04.2026
Uhrzeit: 08:30 - 12:30
geplanter Ort: DiCV- Zentrale, Steinweg 8, 94032 Passau
Kursgebühr: 99,- inkl. Verpflegung
Hinzu kommen 19% MwSt. auf den Verpflegungsanteil bei Teilnehmer:innen, die nicht dem DiCV Passau angehören.
für Mitarbeitende, die mit Hilfsmitteln bzw. mit Medizinprodukten zu tun haben und bereits Vorkenntnisse mitbringen
Veranstaltungsnummer
MPMB26-05